L-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina reċentement ħarġet il-Pjan Nazzjonali ta' Spezzjoni tal-Prodotti għall-Ispezzjoni tal-Kampjuni tal-Apparat Mediku għall-2024, li teħtieġ li dipartimenti regolatorji lokali tad-droga jorganizzaw istituzzjonijiet ta 'spezzjoni rilevanti biex iwettqu xogħol ta' spezzjoni skont l-istandards obbligatorji għal apparati mediċi u r-rekwiżiti tekniċi ta 'reġistrat jew prodotti reġistrati.
Skont il-pjan tat-teħid ta 'kampjuni, it-teħid ta' kampjuni ta 'apparat mediku nazzjonali fl-2024 kien jinkludi 66 prodott bħal maskri protettivi mediċi, impjanti tas-sider, lentijiet tal-kuntatt rotob, endoskopji elettroniċi, tagħmir għat-trattament bl-ultrasound, skieken elettriċi ta' frekwenza għolja, magni elettrokardjogramma, terapija b'dawl pulsat qawwi strumenti, u stents vaskulari.
Il-pjan ta 'spezzjoni ta' kampjunar iressaq ir-rekwiżiti speċifiċi tal-bażi ta 'spezzjoni, oġġetti ta' spezzjoni u prinċipji ta 'ġudizzju komprensiv, u jiċċara l-ispezzjoni inizjali u l-mekkaniżmu ta' spezzjoni mill-ġdid tal-prodott.Għar-rekwiżiti ta 'eżami mill-ġdid, huwa ċċarat li d-dipartiment tal-aċċettazzjoni tal-ispezzjoni mill-ġdid tas-superviżjoni tal-istat u l-ispezzjoni tat-teħid tal-kampjuni fl-2024 għandu jkun is-superviżjoni farmaċewtika provinċjali u d-dipartiment amministrattiv fil-post fejn ir-reġistrant tal-apparat mediku, ir-reġistratur jew l-aġent tal-prodott tal-importazzjoni huwa jinsab.Dawk li huma b'mod ċar monitoraġġ tar-riskju u kontrolli fuq il-post fil-pjan ta' spezzjoni m'għandhomx jiġu spezzjonati mill-ġdid.
Reporter: Meng Gang
Sors: China Consumer Daily
Ħin tal-post: Apr-02-2024